Sostanze reprotossiche sul luogo di lavoro: Direttiva 2022/431
La direttiva (UE) 2022/431 del 9 marzo 2022 inserisce le sostanze reprotossiche, ovvero tossiche per la riproduzione, all’interno della direttiva (CE) 2004/37, la quale fornisce le informazioni necessarie per la protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un’esposizione ad agenti cancerogeni o mutageni durante il lavoro.
Una sostanza/miscela “tossica per la riproduzione” è definita dal regolamento CLP come una sostanza o miscela che ha effetti nocivi sulla funzione sessuale e sulla fertilità degli uomini e delle donne adulte, nonché sullo sviluppo della progenie.
Le sostanze reprotossiche, ai sensi del CLP, presentano la seguente etichetta:
Le sostanze tossiche per la riproduzione sono state suddivise dal regolamento CLP in categoria 1 e 2:
- CATEGORIA 1: Una sostanza per la quale è accertato che ha un effetto nocivo sulla funzione sessuale e la fertilità o sullo sviluppo umano, o se sulla base di dati provenienti da studi su animali, eventualmente confermati da altre informazioni, esiste una forte presunzione che la sostanza possa interferire con la riproduzione umana. La categoria è ulteriormente distinta a seconda che la classificazione sia basata principalmente su dati relativi all’uomo (categoria 1A) o ad animali (categoria 1B). Alla categoria 1 è associato l’indice di pericolo H360: Può nuocere alla fertilità o al feto
- CATEGORIA 2: Una sostanza per la quale esistono dati provenienti da studi sull’uomo o su animali, eventualmente confermati da altre informazioni, che lasciano sospettare un suo effetto nocivo sulla funzione sessuale e la fertilità o sullo sviluppo, ma non sono sufficientemente probanti per giustificare la classificazione nella categoria 1. Alla categoria 2 è associato l’indice di pericolo H361: Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto.
Le principali modifiche apportate dalla direttiva 431/2022 riguardano l’articolo 2 del documento interessato, in particolare vengono introdotte le seguenti definizioni:
* «sostanza tossica per la riproduzione»: sostanza o miscela che corrisponde ai criteri di classificazione come sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1A o 1B di cui all’allegato I del regolamento (CE) n. 1272/2008;
* «sostanza tossica per la riproduzione priva di soglia»: una sostanza tossica per la riproduzione per la quale non esiste un livello di esposizione sicuro per la salute dei lavoratori e che è identificata come tale nella colonna «Osservazioni» dell’allegato III;
* «sostanza tossica per la riproduzione con valore soglia»: una sostanza tossica per la riproduzione per la quale esiste un livello di esposizione sicuro al di sotto del quale non vi sono rischi per la salute dei lavoratori e che è identificata come tale nella colonna «Osservazioni» dell’allegato III;
Come già avviene per gli agenti cancerogeni e mutageni, le sostanze reprotossiche lavoro nella direttiva 2004/37/CE corrispondono ai criteri di classificazione delle sostanze reprotossiche di cui all’allegato I del regolamento CLP.
